Metrics合188soft同服务完成ANVISA监管检查


Mayne Ph188softarma的子公司Metrics Contract Services最近宣布,其位于北卡罗来纳州格林维尔的工厂已成功完成Agência Nacional de Vigilância Sanitária或巴西国家卫生监督局(ANVISA)对一种将在巴西上市的品牌肿瘤药物的商业化生产的检查。这是对2018年完成的12.6万平方英尺商业制造设施进行的第四次国际检查。

通过这次令人满意的检查,Metrics合同服务公司现在得到了美国FDA、日本PMDA、188soft土耳其卫生部、俄罗斯联邦和巴西国家卫生监督局的GMP批准检查。

Mayne Pharma总裁John Ross表示:“成功完成对巴西GMP标准的审核是我们旅程中的一个重要里程碑,我们将为客户提供从最初概念到全球口服固体制剂商业供应的全面服务。”

最近为期5天的审计检查了多个领域,包括公用事业、验证、质量控制、运营、质量保证和供应链。罗斯表示,此次检查的良好结果“反映了我们一直致力于改善我们的质量体系和流程,以满足全球监管标准。”

Metrics合188soft同服务公司是一家提供全方位药物开发和制造服务的机构,为全球客户提供经过验证的科学和卓越的新型口服制剂。Metrics的专业领域包括高质量的药物配方开发;188bet手机网在人类配方;1-3期临床试验材料制造;以及分析方法开发和验证服务,导致商业规模的制造。技术能力包括高效、细胞毒性和不稳定化合物;附表II-V管制物质;以及生物利用度低的产品,为此我们提供了一系列令人印象深刻的先进给药方法。目前,超过40个国家的药品监管机构批准了计量产品。位于北卡罗来纳州格林维尔,Metrics是Mayne Pharma的骄傲成员。 For more information, visitmetricscontractservices.com。

Mayne Pharma是一家在澳大利亚证券交易所上市的专业制药公司,专注于将药物输送专业知识应用于品牌和非专利药品的商业化。金博bet188Mayne Pharma还为全球100多家客户提供合同开发和制造服务。梅恩制药在开发新的口服给药系统方面有40年的创新和成功记录,这些技术已经成功地在许多产品中商业化,并继续在世界各地销售。金博bet188Mayne Pharma在澳大利亚索尔兹伯里(Salisbury)和美国格林维尔(Greenville)拥有两个药物开发和生产设施,在复杂的口服和外用剂量形式(包括强效化合物、改性释放产品和难溶化合物)的处方方面拥有专业知识。欲了解更多信息,请访问www.maynepharma.com

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