ImmunityBio扩大疫苗计划,加速使用“混合和匹配”技术开发和生产下一代COVID-19疫苗


ImmunityBio, Inc. recently announced the expansion of the company’s cancer and infectious disease vaccine programs to include self-amplifying self-adjuvating RNA (SASA-RNA), recombinant protein vaccine candidates, and potent adjuvant formulations that enhance the quality, durability and breadth of immune responses to infectious diseases and cancer. When combined with the company’s hAd5 T-cell-based vaccine candidate, the company believes this “mix-and-match” approach will enable a new generation of COVID-19 vaccines that could potentially confer long-term immune memory to overcome the threat of current and future variants of the SARS-CoV-2 virus.

ImmunityBio与Amyris,Inc.和传染病研究所(IDRI)建立了合作关系,并与贝勒医学院(Baylor College of Medicine)建立了合作关系,将这些技术结合起来,建立疫苗联盟,开发多种候选疫苗,进行全面的临床试验,并立即进一步扩大ImmunityBio的生产能力,以满足每种候选疫苗的全球生产能力。该2019冠状病毒疾病的“混合和匹配”平台的创建,也迅速地适应了它们出现的变异结构,目的是建立广泛有效的、成本效益高、广谱的疫苗,以满足COVID-19疫苗和增强的巨大的全球需要。特别是在中低收入国家。

“虽然近一年前的第一个Covid-19疫苗批准,但已经投入了数十亿的开发那些第一代射击,但今天距离全球人口的40%是全球人口的全面接种疫苗,”帕特里克很快 - Shiong,MD说,ImmunityBio的执行主席和全球首席科学和医疗官员。“更重要的是,大多数尚未接种疫苗接种的人都在低收入和中等收入国家,其中成本和访问是巨大的因素,并且病毒具有开发有效的新变种的理想条件。我们不仅相信我们扩展的平台方法将创造强大的新疫苗,但我们还认为我们已经拥有大规模的基础设施,以便立即快速且成本地扩大生产。此外,我们的疫苗候选者不需要多个现有疫苗的困难储存条件,我们认为将它们更加实用,使其储存和分配给偏远地区。“

自扩增、自佐剂RNA疫苗可快速扩展,并在低于常规mRNA疫苗的剂量下表现出增强的抗原表达。

在临床前和临床研究中,IDRI开发的下一代自扩增、自佐剂RNA (SASA-RNA) COVID-19疫苗在低于常规RNA疫苗的剂量下表现出增强的抗原表达。因此,每一次生产可以产生更多的剂量,纳米脂质载体可以独立于SASA-RNA生产。ImmunityBio将通过与Amyris的合资企业协议,加快新一代RNA COVID-19疫苗的商业化和大规模生产。该候选疫苗目前是一项异源启动和推进阶段1/2试验设计的一部分,已提交南非卫生产品监管局(SAHPRA)审批。

用于SASA-RNA疫苗的新一代基于佐剂的纳米脂质载体大规模生产,具有长期储存能力,可用于全球防备

目前授权的mRNA疫苗由脂质纳米粒子(LNP)递送,以保护RNA免于降解,并允许更有效地将RNA传输到细胞内部。相反,该下一代SASA-RNA与纳米结构脂质载体(NLC)组合以保护和递送我们认为对当前技术具有几个重要优势的RNA疫苗。

IDRI的NLC技术允许RNA疫苗在室温下简单冷藏近一年和几个月的时间内保持稳定。也许更令人兴奋的是,这种技术可以批量生产和储存,然后与SASA-RNA结合,可以快速制造出对付新出现的病毒株,”IDRI的首席执行官、公共卫生硕士Corey Casper说。“因此,这种技术是理想的,既可以提供一种稳定的疫苗,在资源匮乏的环境中不需要冷链,也可以应对当前和未来的大流行。”

重组蛋白亚基疫苗使用经过验证的酵母发酵技术来解决Covid-19

免疫生物已授权2019冠状病毒疾病疫苗从贝勒医学院,这是在德克萨斯儿童医院疫苗开发中心开发。长期以来,基于蛋白质的疫苗一直被用于增强对乙型肝炎和人乳头瘤病毒(HPV)的免疫力,因为免疫反应通常以病毒和细菌的蛋白质为目标。这种重组蛋白疫苗技术已被证明是行之有效的。在资源匮乏的国家,这些疫苗的生产很容易扩大规模。结合强大的佐剂配方,基于蛋白质的疫苗可以提供广泛的保护,防止多种冠状病毒变异,并且在室温下稳定。ImmunityBio将在南非领导重组蛋白候选疫苗的开发、生产规模和商业化。目前正在设计包括这项技术和上述免疫技术的联合试验。

我们对这一伙伴关系在全球推进异源助推机会感到兴奋,尤其是在世界低收入和中等收入国家。我们的重组蛋白疫苗技术已经为这一目的做好了准备,”贝勒医学院国家热带医学院院长、德克萨斯州儿童医院疫苗开发中心联席主任Peter Hotez博士说。

美国贝勒国家热带医学院副院长兼德克萨斯儿童医院疫苗开发中心联合主任Maria Elena Bottazzi博士说:“我们的重组蛋白疫苗技术为混合和匹配方法的成功提供了一条道路。”我们很高兴成为这个联合开发项目的一部分,并与ImmunityBio以及我们在IDRI的长期合作伙伴合作。”

ImmunityBio公司研发的hAd5 S+N腺病毒载体疫苗可刺激t细胞反应,旨在增强对当前和未来SARS-CoV-2变种的保护

ImmunityBio的第二代hAd5病毒载体疫苗是独一无二的,它针对SARS-CoV-2的S和N蛋白,产生B和T细胞对这些抗原的记忆,并有可能产生对病毒的长期免疫。此外,该平台的开发可以在ad免疫个体中引发抗sars - cov -2免疫应答,这意味着如果有必要,受试者可以多次接种疫苗。最后,已经开发出适用于不同给药途径的hAd5候选疫苗:皮下注射(SC)、舌下滴剂(SL)和鼻内喷雾剂(IN)。这种候选疫苗目前正在美国和南非进行一期和二期试验。

ImmunityBio是一家主要的晚期临床阶段免疫治疗公司,开发下一代疗法,这些疗法驱动免疫原机制以击败癌症和传染病。该公司的免疫疗法平台激活先天(自然杀手细胞和巨噬细胞)和适应性(T细胞)免疫系统,以产生长期的“免疫记忆”。ImmunityBio的临床管道由20阶段,2或3期开发的积极招募临床试验组成。21期或3阶段的临床试验在4阶段或3阶段的临床试验中,在12阶段的固体和液体癌症(包括膀胱,胰腺和肺癌)和传染病(包括SARS-COV-2和HIV)的患者中。目前,17名先进的免疫治疗剂在临床测试中,迄今为止,已经使用了超过1,800名患者使用我们的抗体细胞因子融合蛋白,白蛋白化学免疫调节剂,腺嘌呤和酵母疫苗以及我们的现成的自然杀伤细胞产物.Anktiva™ (ImmunityBio’s lead cytokine infusion protein) is a novel interleukin-15 (IL-15) superagonist complex and has received Breakthrough Therapy and Fast Track Designations from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for BCG-unresponsive CIS non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC).

The company’s platforms are based on the foundation of four separate modalities: Antibody cytokine fusion proteins, synthetic immunomodulators, second-generation human adenovirus (hAd5) and yeast vaccine technologies, and state-of-the-art, off-the-shelf natural killer cells, including autologous and allogenic cytokine-enhanced memory NK cells. ImmunityBio is currently developing a dual construct COVID-19 vaccine candidate using its hAd5 platform. The company has established GMP manufacturing capacity at scale with cutting-edge cell manufacturing expertise and ready-to-scale facilities, as well as extensive and seasoned R&D, clinical trial, and regulatory operations and development teams. For more information, please visit:www.immunitybio.com

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