Singota解决方案
4320 W。天顶开车
布卢明顿,47404年
T: 812-961-1700
艾凡:solutions@singota.com
W:www.singota.com

Singota Solutions是一家合同开发和制造组织(CDMO),致力于通过敏捷、负责和透明的方式让产品更快地送达患者。公司成立于2006年,总部位于印第安纳州布卢明顿市,提供响应性强、高质量的外包服务。

无菌生产- Singota可以使用我们的无手套,机器人,无菌灌装工作单元,为临床前,临床和小型商业治疗填充注射到即用瓶,注射器,或子弹。我们的生产过程不仅消除了操作员对初始无菌环境的影响,而且消除了灌装过程中操作员的可变性,从而确保过程中不受人为干预。一些功能包括:

  • 精确,自动化,机器人灌装,允许重复和减少线损耗
  • 小体积运行的瓶,注射器,或子弹
  • 使用预灭菌、嵌套容器和预灭菌、一次性产品接触材料
  • 定制整理服务,专门从事小批量临床批次

质量控制与开发实验室-我们的实验室服务包括配方开发,工艺开发和分析测试。188bet手机网我们在开发的早期阶段与客户合作,以提供制造后的支持。我们的现场实验室通过与我们的综合服务无缝合作,确保满足客户的里程碑,节省了客户项目的宝贵时间。服务包括:

  • 技术/方法转移
  • 方法资格
  • 热特性
  • 减少颗粒大小
  • 冻干
  • 原料测试-药典和其他QC放行测试方法的鉴别和coa
  • 释放和稳定性测试(ICH)
  • 输运模拟试验,热循环和热偏移研究
  • 材料兼容性
  • 降解研究

供应链管理与仓储- Singota在安全的cGMP仓库中管理从原料药、辅料到成品的各种物料。我们有能力处理有毒、强效、易燃和危险的材料。服务功能包括:

  • 常温(15°C-25°C)、低温(2°C-8°C)和冷冻(-20°C和-80°C)条件
  • 临床试验支持和材料分发
  • 在温控材料管理和分配实践方面具有专业知识
  • 散装材料形式(液体,粉末,片剂)的取样和分配能力
  • 客户可访问的材料管理软件
  • 国际供应链援助,包括记录服务进口商和欧洲存储

联系我们与业务发展代表,看看我们如何可以加速您的项目。

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