度量合同服务188soft
苏格公园路1240号
格林维尔,北卡罗来纳州27834
电话:252-752-3800
E:托马斯。salus@maynepharma.com
W:www.metricscontractservices.com

生命统计
成立年份:1994年
员工人数:约450人
联系人:业务发展副总裁Britton Jimenez

我们是谁

Metrics 188softContract Services是一家以科学为主导、全面服务的全球合同开发和制造组织(CDMO),专门从事新型口服固体剂型,并为全球100多家客户提供药物开发、分析测试和商业制造服务。我们很自豪能在一个FDA网站注册下提供一个完整的“商业化概念”解决方案。对于那些需要商业制造服务的客户,我们提供无缝扩展,无需进行成本高昂且耗时的现场转移。此外,我们有一个全面的项目管理流程,以简化并确保我们的执行尽可能高效。作为梅恩制药公司的一个部门,我们对科学持认真态度,并将重点放在能产生影响的新药上。度量合同服务-利用复杂性提供信心。

提供的服务

药物开发和临床试验材料制造

我们的药物开发团队由经验丰富的配方科学家组成,为从临床开发到商业制造的所有阶段提供材料。这些综合配方开发服务范围从临床前到第三阶段CTM,包括:压片、立即释放、改性释放(包括控释/基质和缓释)、胶囊填充、研磨、微粉化、肠溶包衣、喷雾干燥、挤出和滚圆。我们的设施和工艺设计用于处理强效产品、细胞毒性化合物和受控物质。188bet手机网

分析服务

Metrics拥有150多名致力于解决复杂挑战的分析化学家,提供全方位的方法开发和验证服务,以及在最先进的实验室进行常规测试。我们通过开发和验证方法、释放和稳定性测试,分析原料药和药物产品的物理和化学特性。我们按照行业标准和国际监管指南开展这项工作。

强效产品

我们强大的设施通过定制的硬墙隔离技术提供工程防护。每立方米室内空气的安全壳达到30纳克。包含的设备和更换部件专用于有效使用。该设施具有独立的入口、出口和设备双气闸、去污淋浴、专用卫生间、专用设备存储和产品/废物通道。

人类研究的第一次快车道

Metrics 188softContract Services已成功交付150多项FTIH研究的材料。我们的流程确保了速度和质量,从收到具有良好特征的NCE到运送到诊所的时间为16-24周。服务包括稳定性研究、分析方法开发和验证。选择简单的配方、胶囊中的混合粉末或瓶中的纯API。

商业化的概念

在过去五年中,我们在北卡罗来纳州格林维尔投资了1亿多美元。该投资最重要的组成部分是我们新的商业制造业务,该业务拥有126000平方英尺的口服固体制剂制造能力,专门从事高效能药物的生产。该设施使Metrics Contract Services能够在一个连续的位置为客户提供从初始概念到全球商业化的解决方案,提供无缝扩展,消除了站点传输的需要。188soft