医疗工程技术有限公司(MET)
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医疗工程技术在全球范围内提供了卓越的组合设备测试。

服务包括:生物相容性和化学特性、剂量传递准确度、可提取和可浸出研究、配方稳定性、机械性能、RLD比较、无菌屏障验证、人为因素研究,以及大量良好建议。

Medical Engineering Technologies是组合器械批量发布和设计验证测试的目的地。来自全球的客户发现我们的实验室服务快速、准确且非常有效。MET已成功地为非洲20多个国家的医疗器械和制药公司提供测试:,亚洲、澳大拉西亚、欧洲和美国。我们以知识、可靠和有效的方式提供医疗器械和包装验证,我们是组合器械和预充注射器测试的世界领先CRO。

通过ISO 17025认证进行验证测试,GMP认证进行批量放行测试,您可以完全相信我们结果的质量和准确性。

我们只测试医疗设备,我们了解医疗设备。我们的技术人员从产品审查和风险分析开始。然后他们可以制定一个协议。这可能是为了一些快速验证测试或一个完整的稳定性计划。项目计划也提交给客户。我们将感觉像是您的团队与我们的com的扩展交流渠道始终开放。报告可能在短期项目结束时或在较长研究的每个阶段进行。

物理性能和剂量准确性研究-全套设备以及知识渊博的技术人员可满足您的需求。

可萃取物和可浸出物/ISO 10993-18化学特性-我们的团队中有一名ISO 10993-18委员会成员,我们将随时更新您的所有测试需求。

药物容器兼容性、配方稳定性-我们的分析化学实验室在验证的所有阶段都使用组合设备。

设计验证-只需查看我们的设计验证指南(可从我们的网站)确认我们在制定验证/验证计划方面处于领先地位。

批量放行和进口测试-根据先前商定的方案快速恢复工作,并报告分析证书。

人为因素/可用性-适用于多个国家/地区的所有交付设备(总结式或形成式)。


了解为什么医疗工程技术正在成为组合设备测试的世界领先实验室,以及为什么我们是支持您的产品声明和法规提交的最佳合作伙伴。