Kymanox
戴维斯大道430号|,300室
Morrisville、数控27560 - 6802
T: + 1 919.246.4896
艾凡:info@kymanox.com
W:www.kymanox.com

企业描述

Kymanox是一家生命科学专业服务机构,专门为生物技术、制药、医疗设备和组合产品行业的公司提供工程、科学和合规支持。凭借多样化的团队,Kymanox帮助客户应对产品生命周期(从早期开发到后市场商业化)中出现的商业化挑战,并优化安全性、质量、功效和可访问性。

Kymanox的工程师和科学家与来自Neuma的工程师合作,为客户提供端到端的综合支持。合并后的团队有助于解决产品设计和开发的挑战,从而更有效地为有需要的患者提供专门的药物传递和医疗设备解决方案。金博bet188

  • Kymanox了解设备和药品之间的相互作用。该公司在组合产品方面的经验包括但不限于注射剂、鼻腔、呼吸系统、工具包和可穿戴设备。
  • Kymanox将创新和有价值的技术转化为药物输送和医疗解决方案,让您离商业发布更近一步(或更远)。金博bet188
  • Kymanox理解为什么“产品就是过程”以及如何针对独特的挑战实施解决方案。
  • 随着药物开发的不断发展,新的法规和技术,Kymanox保持最新的依从性。

Kymanox的总部位于北卡罗来纳州罗利(RTP),并在美国各地设有办事处,为全球客户提供服务。该团队由200多名员工组成,包括超过75名工程师和一个认证良好的承包商网络。Kymanox 100%专注于生命科学行业,在设备、工艺和产品开发方面拥有丰富的经验。Kymanox提供多种生命科学解决方案,包括以下内容:

质量、法规和合规解决方案:

  • 质量保证和合规
  • 全球质量审计
  • 质量工程
  • 质量控制
  • 监管事务
  • 临床及医疗事务
  • 微生物学与环境监测

战略、规划和执行解决方案:

  • 计划与项目管理
  • 技术转让
  • 人力资源解决方案
  • 尽职调查
  • 创新解决方案
  • 企业资源规划

开发和运营解决方案:

  • 过程工程
  • MS&T和供应链
  • 产品和流程开发
  • CMC服务和分析科学
  • 包装技术与工程
  • 管理和策略

调试、确认和验证(CQV)解决方案:

  • 工艺验证
  • 设施和公用事业
  • 清洁验证
  • 实验室和设备CQV
  • 计算机系统验证
  • 验证主计划

Kymanox与您合作,使您的生命科学团队更容易获得更多[完成]。