DDL明尼苏达州
10200 Valley View Road
伊甸园大草原,MN 55344
T:(952)941-9226
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DDL加利福尼亚州
9400托莱多方式
Irvine,CA 92618
T:(714)979-1712
F:(714)979-1721

DDL新泽西州
551 Raritan Cents Parkway
爱迪生,NJ 08837
T:732-346-9200.
F:732-346-0295

超过30年,DDL为医疗器械和制药行业提供了非凡的服务和专业的测试专业知识。我们可靠的质量,敏感性的关注和持续的包装,医疗装置和组合产品测试在实现法规遵守时确保了对性能和安全的信心。

包测试
DDL的包裹测试服务在模拟系统可能经历的预期分布和储存条件之前和之后评估包装系统的强度和完整性。包装专业人员使用这种模拟和评估的组合来验证与ASTM,ISO,ISTA和其他接受的行业的套餐遵守情况标准。DDL在Eden Prairie,Mn和Irvine,CA中提供完整的服务包测试,并在Edison,NJ中选择包测试功能。

组合产品测试
DDL专门用于预填充注射器(ISO 11040)和基于针的喷射系统的机械和性能测试(ISO 11608)。在准备监管提交或验证您的产品符合所需的行业标准时,DDL提供可靠的测试数据,以记录组合产品的性能和安全性。

集装箱闭合完整性测试
包装完整性验证需要仔细检查特定产品及其生命周期的封装泄漏。DDL的CCI服务包括最新的确定性能力,以及USP <1207>中概述的概率方法。我们可以根据您的系统提供针对设计和执行CCI研究的量身定制的专业知识,提供您需要的支持。

医疗设备测试
DDL专注于测试鲁尔配件,注射器,针,导管,导管,手术缝合线,套管和气管管等医疗设备。DDL测试ANSI,ASTM,IEC,ISO,JIS,EN等行业标准。振动,物理冲击,热冲击,摩擦,流速,操作,泄漏和压缩测试是提供的许多测试中。自定义测试开发和协议创建也可用。

稳定性存储
DDL为需要基于ICH Q1A指南的环境条件以及可定制的储存条件提供稳定存储空间。我们的设施含有超过38,000立方英尺的验证存储空间,用于各种温度和湿度要求的长期和短期保质期。