CAPTISOL,一种配体技术
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优化药物溶解度和稳定性

Captisol是配体的无溶剂加工改性环糊精制剂的商标名。Captisol是一种受专利保护的化学修饰环糊精混合物,具有优化药物溶解性和稳定性的修饰结构。CopTiSl是由勘萨斯大学的HiGi生物科学中心的科学家发明和开发的,专门用于药物开发和制剂。

Captisol克服了每个开发阶段面临的溶解度和稳定性障碍。Captisol可以使物质更易溶解,使药剂更稳定。Captisol可将固体转化为液体,或将油转化为水溶液。组合化学、高通量筛选(HTS)和分子遗传学已导致不溶性和不稳定分子、肽和蛋白质数量的增加,这些分子、肽和蛋白质的治疗活性正在被研究中。目前有50多种Captisol产品正在临床开发中。这项独特的技术已经使一些FDA批准的产品,包括安进的Kypolis®,巴克斯特国际公司的NEXTERONE®基列的烦恼®,Acrotech Biopharma L.L.C.和CASI Pharmaceuticals的EVOMELA®,Melinta Therapeutics'BAXDELA商标,以及Sage Therapeutics的ZULRESSO商标. 目前有许多支持Captisol的产品处于不同的开发阶段。

无缝过渡到临床试验

Captisol可能会增加研究性化合物毒理学研究的全身暴露,并具有经证实的临床安全记录。在早期开发中,Captisol配方可实现从非临床安全性到临床试验的无缝过渡。支持Captisol的产品在60多个国家获得批准。

多个管理路径确保目标交付

Captisol的化学结构旨在通过提高溶解度、稳定性、生物利用度和活性药物成分的剂量来创造新产品。研究的给药途径包括肠外、口服、眼科、鼻腔、局部和吸入产品。一旦进入体内,Captisol就会释放出药物,然后到达目标。Captisol与药物之间的相互作用不是永久性的,Captisol可从肾脏安全表达。

专利和验证制造

在所有改性环糊精中,Captisol是美国最受认可的产品中的一种成分。在cGMP下,在多个地点制造,采用专利和经验证的全水工艺,年生产能力增加到500公吨。Captisol以超低内毒素、超低生物负荷、低氯化物形式提供,包装为100g、1kg、5kg和20kg,供研发使用。商业包装尺寸包括1kg、5kg和20kg,能够满足公吨订单。