Ascendia制药公司
661美国一号公路B单元
新泽西州北布伦瑞克08902
T:732.640.0058
E:bd@ascendiapharma.com
W:www.ascendiapharma.com

Ascendia Pharmaceuticals是一家专业制药CDMO,提供定制的无菌和非无菌配方和制造,以及新化学实体、复合剂型和505(B)(2)产品开发的分析方法,以及OTC、营养药品和动物健康。

Ascendia在大分子和小分子制剂以及生物制剂的药物输送纳米技术金博bet188方面投入了大量资金。专业CDMO正在扩大其人才、能力和设施,以超过客户从早期到后期的期望。许多客户将Ascendia视为“首选合作伙伴”,因为他们取得了成功。

制作不溶性

Ascendia成立于2012年,致力于不溶性通过一套全面的预配方、配方开发、制造和稳定性服务,为母体、口服、眼科和局部剂型提供服务。该公司以其以188bet手机网客户为中心的文化为基础建立了成功的基础。最好的哲学(B先进的技术,E优质服务,s优良品质,以及T生锈)。

提供复杂的配方

Ascendia使用三种专有纳米技术(纳米醇)提供精密配方,以提高生物利用度和溶解度®,乳胶漆®,和阿莫索尔®。这些是为所有剂型(包括小分子和生物制剂)开发解决方案的基石,否则可能无法实现。

临床试验材料的制造

Ascendia总部位于新泽西州北布伦瑞克,拥有10000级(ISO 7)和100级(ISO 5)洁净室,以及10000级(ISO 7)制造套房。Ascendia生产用于口服剂型的cGMP批次。它还提供cGMP生产无菌注射剂型。

其设施设有稳定室,用于根据ICH指南进行非GMP和cGMP稳定性研究。Ascendia稳定性研究:

  • 在早期开发期间确定配方原型的稳健性
  • 在进入动物/毒理学研究之前,确定铅制剂的化学和物理完整性
  • 确保最终配方满足临床试验的稳定性

Ascendia认识到在开发肠外剂型方面的挑战,并专门为这些项目提供早期开发服务。药物开发项目的一个重要里程碑是首次人体研究。由于生产临床试验材料的费用高昂,这一重要成就对于肠外产品来说是困难的。通过Ascendia提供快速、灵活、小批量的服务,以进行人体内第一研究,帮助药物开发团队按时完成并在预算内完成。