Alcami公司
2320科学园博士
Wilimington数控28405
T: (800) 575 - 4224
W:www.alcaminow.com

与Alcami合作,作为您的合同开发和制造组织,将您与美国的专业团队联系在一起,这些专业人员拥有超过40年的经验,在开发生命周期的每个阶段推进产品。无论你是一个虚拟的初创企业还是一个大型组织,你和你的患者都值得拥有从临床试验中通过商业供应获得项目所有权的主题专家。Alcami为各种规模的生物制剂和制药公司提供可定制的和创新的开发解决方案,从临床到商业无菌和口服固体制剂的制造,包装,微生物学和分析服务。

质量&合规

  • 支持超过500个IND申请和超过30个NOA/ANDA批准的经验
  • 内部质量团队和法规支持
  • 成功监管检查历史
  • 所有设施的禁药能力

分析服务

  • 小分子和大分子/生物制药的分析开发和验证
  • 环境监测和洁净室服务
  • 稳定性储存和测试
  • 常规/药典化学和微生物测试
  • 元素杂质
  • 防止虐待研究,儿童食品研究和其他特殊服务

口服固体制剂制造

  • 临床制剂开发和商业188bet手机网剂型设计
  • 低剪切、高剪切、喷雾造粒、辊压、直压
  • 胶囊/瓶粉剂、改良释放剂、微型片剂、散粒胶囊、口腔崩解剂、咀嚼片等小儿及特种剂型
  • 新颖制造工艺的Flex套件

注射用药物的生产

  • 188bet手机网非肠道剂型和安慰剂的处方开发
  • 无菌溶液、悬浮液和乳剂的制造
  • 预充注射器和玻璃瓶
  • 大分子/生物制药的填充整理
  • 无菌/无菌处理,终末灭菌,冻干